2021-07-21 20:39 补充一些信息(个人的调研记录): 1. 美国FDA对烟叶提取法制成的尼古丁有Jian管zheng策,但目前对合成法尼古丁尚未有Jian管zheng策,合成法尼古丁目前在整个世界范围都是Jian管空白区。 2.当合成法尼古丁到一定规模后尼古丁含量最高的烟排行,各国大概率会出台Jian管zheng策,但可能倾向规范化管理,例如合成法尼古丁生产商需要申请相关资质或获得相关认证。 3.尼古丁分为s异构体尼古丁(左旋尼古丁)、p异构体尼古丁(右旋尼古丁),R-S尼古丁(外消旋尼古丁),R-S尼古丁是等量的左旋体和右旋体混合时的尼古丁表现形式。s-尼古丁具有精神活性(医用尼古丁为S-尼古丁)、R-尼古丁不具有精神活性,传统烟草中的尼古丁为S-尼古丁,因而具有精神活性。R-S尼古丁由50%的非精神活性R-尼古丁和50%的精神活性S-尼古丁部分。如果是R-S合成尼古丁,那么当尼古丁浓度为10mg/ml时,实际上相当于有效尼古丁浓度为的5mg/ml。 4.美国NGL官网中写的是:NGL是目前全球唯一一个可以生产高纯度R-S尼古丁、S尼古丁的公司。纯度可以达到医用级。NGL目前是很多电子烟公司的供应商,已经在很多国家(美国、中国、欧盟等)都申请了其尼古丁合成专利。据说NGL尼古丁售价每吨1200-1400万RMB。去年NGL工作人员的一个采访中也提到,他们测试了市场上出现的合成尼古丁,发现100%都是R-S尼古丁。 5.美国NGL使用的尼古丁合成技术是,先生产消旋体尼古丁(R-S尼古丁)产品,再进一步拆分、提纯左旋尼古丁(S尼古丁)。 6.金城医药的合成尼古丁技术工艺与NGL公司不同尼古丁含量最高的烟排行,金城医药采用的是半发酵半化学合成法生产工艺,可以直接生产出高纯度左旋尼古丁,金城医药曾在互动易平台披露:公司“定向还原制备高纯度左旋烟碱(尼古丁)新工艺”已通过相关科技成果评审。金城医药的尼古丁合成方法已经在国内外申请了专利。 金城医药的合成方法成本更低。 7.前几天电子烟行业专家的纪要也提到,金城目前是唯一一个可以大规模量产左旋尼古丁的国内公司。 8.国内的另外两家公司,和诺生物主要做烟草提取法尼古丁,其合成法尼古丁没有专利壁垒,因此大概率难以规模化开展。润都股份也有类似的风险,目前尚未见到有合成尼古丁的相关专利,因此后续尼古丁合成业务也有不确定性。 9.国内有一些通过非正规途径收购烟叶然后进行尼古丁提取的公司,目前中烟在严厉对这种行为进行打击。这也是国内提取法尼古丁价格涨了3-4倍的原因。 10.未来对电子烟烟油中尼古丁的含量有可能会进行限制。比如,最多20mg。那么对于高纯度合成尼古丁其实是潜在的优势(因为有效成分更多). $金城医药()$ (责任编辑:admin) |