云南现代民族药工程技术研究中心

2018年，在国家大力支持中医药发展战略的大背景，以及云南省贯彻落实中医药发展战略规划纲要、云南省生物医药和大健康产业发展规划及三年行动计划（2016—2018年）的精神指引下，云南现代民族药工程技术研究中心（以下简称中心）在云南省科技厅、云南省科学技术院领导的大力支持和领导下，借助云南省科学技术院发展大战略，对中心的发展思路进行了重新定位，本着整合政策、人才、科技创新等社会优质资源为政府机构、高校院所、中小企业进行全方位深度服务的经营理念，中心在平台建设、人才培养、制度建设、项目管理、科技服务、市场开发、新产品研发等方面取得了阶段性成果。

云南现代民族药工程研究技术中心成立于2012年，是一个集民族药科学研究、技术应用、产品开发、检验检测、科技咨询服务为一体的非盈利组织。隶属于云南省科学技术院，是云南省科学技术院唯一自建的第三方检验检测科技服务平台。截止2018年底，民族药中心已购置先进的检验检测仪器设备130多台套，已建成的实验室面积1667平方米，总投资近3000万元。2017年5月，民族药中心取得了第三方国家CMA 检验检测资格认定，检测项目132项，检测范围涵盖中药材、中药饮片、原料药、中药、化学药、保健食品、食品、农产品云南中烟原料中心，洁净区等领域。期间完成了药品市场抽检及食品国抽等合计2800个批次样品的检测。同时还开展了中药（民族药）、天然药物等有效成分提取、分离、成分分析研究；农药残留、重金属、有毒有害物质的限量分析研究；微量元素研究；生物毒性物质研究等工作。2018年民族药中心入选昆明市中小企业服务机构，成为昆明市创业创新服务卷服务机构之一。

2013年至2018年期间，承担和参与了17项国家、省、市科技及工信委等部门的国际合作项目及重点科技项目。其中完成省科技厅项目结题验收6项，分别为：《云南省民族药工程技术研究中心》平台建设云南省高端科技人才王喆配套项目《小分子靶向药物厄洛替尼原料药和胶囊的创仿、缬沙坦原料药和胶囊的创仿》、《云南省民族民间医疗机构制剂数据库建设》、《云药资源品质检测平台建设》《云南省生物医药产业三年行动计划》（2018-2020）、《昭通市生物医药大健康产业三年行动计划》（2018-2020）。正在实施的在研项目12项，分别为：《联合共建中国（云南）—斯里兰卡特色植物资源研发实验室》、《云南民族民间重要芳香疗法植物资源的开发与应用》、《云南种植中药材的农药残留分析关键技术开发与应用》、《曹晖专家基层科研工作站》、《中药配方颗粒饮片关键技术》、《质量标准研究及规模化生产，云南重要道地药材破壁饮片加工关键技术、质量标准研究及生产示范》、《十种药食同源芳香植物的关键技术开发与应用》、《云南广工云科环境治理研究民族药中心实验室建设》、《2018年度中药饮片产业发展专项资金》、《功能型加热不燃烧卷烟芯基材的研究与开发》、《面向南亚东南亚传统医药检验检测培训班》。

依托云南省科学技术院，民族药中心组建了一支现代生物技术为主的多学科、多领域的，由国内外知名科学家组成的专家团队。与云南省药物研究所共同出版了《云南民族药志》专著5卷，获得了云南省少数民族药种类、数量、分布等客观详实的一手资料。完成了21个云南省道地药材标准提升的研究工作。现已发展成为科技部-“国家中药现代化工程技术研究中心民族药分中心”。 联合云南省食品药品监督检验研究院共同申报国家食品药品监督管理总局民族药监管重点实验室云南中烟原料中心，目前进入答辩阶段。2019年1月成功承办了《中国药典（2020版）》中药饮片标准编制中期考核会议，并与参会的部分国家药典委委员及专家建立了合作意向。目前正在搭建《云南民族药CRO平台建设—安全性评价与有效成分组体内筛选平台》和《保健食品、化妆品品质检测公共创新平台》。

中心对云南省“云药之乡”的67个药材品种进行检测并出具评价报告；完成了《云南植物药志》一至六卷的编制（图1）;完成了傣族民间药苦味叶下珠和龙血竭的化学成分研究、昭通天麻产业发展的关键技术研究，建立了玛咖标准提取物研制和玛咖质量标准，蜂房质量标准、虎贞痛风胶囊质量标准等多项标准（图2），同时对云南道地药材重金属、农药残留进行检测，建立了相应的数据库。中心目前承担了国家科技部、云南省科技厅重大科研项目五项，已经具备了对天然动植物检测关键技术的研发及深度开发应用的能力。

图1 中心编写云南民族药志

图2 中心建立的质量标准

中心实验室落户在高新区沃霖生物创新大楼，占地1600平米，设有液相检测室、气相检测室、综合实验室等10多个实验室（图3）。拥有进口的液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度仪等大型仪器10多套（图4）。此外，也与昆明植物所、昆明理工大学、云南中医学院、暨南大学等多个高校和科研院所有紧密的合作互助关系。中心具有30多名专业素质研发检测人员,于2017年5月24日一次性通过CMA检验检测资格认定。

图3 实验室场地一览

图4 主要分析仪器设备

中心组织对员工进行《检验检测机构资质认定管理办法》、评审准则、管理体系文件、设备操作、消防安全知识等系统知识培训，共举办内部培训15次，培训197课时，有75人次参加培训（图5，图6）。经部门主管、行政部、质保部综合考核评估后发证上岗。具备了最基本培训能力。

图5 员工培训进行时

图6 员工培训记录